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6、工藝管道

6.1一般規(guī)定6.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應少敷設管道。工藝管道的干管，宜敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗......

7、設備

7.1一般規(guī)定7.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應采用防塵和防微生物污染的制藥設備和設施。7.1.2用于制劑生產(chǎn)的配......

8、建筑

8.1一般規(guī)定8.1.1建筑平面和空間布局，應具有靈活性。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主體結構宜采用大空間或大跨度柱網(wǎng)，......

9、空氣凈化

9.1一般規(guī)定9.1.1藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級的確定，除應符合本規(guī)范第3.2.2條的規(guī)定外，尚應符合下列......

10、給水排水

10.1一般規(guī)定10.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的給排水干管，應敷設在技術夾層或技術夾道內(nèi)，也可地下埋設。10.1......

11、電氣

11.1配電11.1.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據(jù)現(xiàn)行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB......

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄A藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例...

附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護管理

B.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的使用，應符合下列規(guī)定：1人員應按本規(guī)范第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))......

附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證

C.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應包括下列內(nèi)容：1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應包括室內(nèi)系統(tǒng)及設施，如凈化空氣、......

本規(guī)范用詞說明

1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：正面......

前言

中華人民共和國國家標準食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范Architecturalandtechnicalcodef......

1、總則

1.0.1為提高污染控制水平，滿足食品生產(chǎn)安全衛(wèi)生需求，合理應用空氣潔凈技術，制定本規(guī)范。1.0.2本規(guī)范適用......